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湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年001号)

发布时间:2020年01月15日 15:44

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意长沙方泰肝病医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号

备案编号

委托配制医疗机构名称

受托配制医疗机构(药品生产企业)名称

受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号

受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围)

委托配制中药制剂名称

批准文号

剂型

规格

委托配制有效期限

批准时间

备注

1

[2020]YWT001

长沙方泰肝病医院

湖南德康制药股份有限公司

证书编号:HN20150145

片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取)

丹参调肝颗粒

湘药制字Z20120956

颗粒剂

5g/

2021114

2020.1.15

首次委托配制

2

[2020]

YWT002

长沙方泰肝病医院

湖南德康制药股份有限公司

证书编号:HN20150145

片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取)

兰参肝康颗粒

湘药制字Z20120955

颗粒剂

10g/

2021114

2020.1.15

首次委托配制

3

[2020]

YWT003

长沙方泰肝病医院

湖南德康制药股份有限公司

证书编号:HN20150145

片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取)

参芪扶肝胶囊

湘药制字Z20120954

胶囊剂

0.4g/

2021114

2020.1.15

首次委托配制


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