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湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年002号)

发布时间:2020年01月22日 15:25

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意湘潭市雨湖区城正街街道社区卫生服务中心、常德东君颈腰痛门诊部、岳阳市一人民医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 批准文号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备004号 湘潭市雨湖区城正街街道社区卫生服务中心 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 压可平II号胶囊 湘药制字Z200707175 胶囊剂 每粒装0.5g 至2020年11月7日 2020.1.21 首次委托配制
2 湘[2020]YWT备005号 常德东君颈腰痛门诊部 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 化瘀通络胶囊 湘药制字Z20070183 硬胶囊剂 每粒装0.3g 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
3 湘[2020]YWT备006号 岳阳市一人民医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 首乌生发颗粒 湘药制字Z20060072 颗粒剂 8g/袋 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
4 湘[2020]YWT备007号 岳阳市一人民医院 湖南中医药大学第二附属医院 证书编号:湘20180069Z 片剂、颗粒剂、丸剂、洗剂、酊剂(外用)、软膏剂、黑膏药、散剂(含外用)、灌肠剂*** 阴炎净洗液 湘药制字Z20060070 洗剂 200ml/瓶 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
5 湘[2020]YWT备008号 岳阳市一人民医院 湖南中医药大学第二附属医院 证书编号:湘20180069Z 片剂、颗粒剂、丸剂、洗剂、酊剂(外用)、软膏剂、黑膏药、散剂(含外用)、灌肠剂*** 软肝丸 湘药制字Z20080788 丸剂 100g/瓶 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制


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