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湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年003号)

发布时间:2020年01月22日 15:36

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意醴陵市中医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 备案编号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2020]YWT备009号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 冠心舒丸 湘药制备字Z20190081000 丸剂 每袋装7g 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
2 湘[2020]YWT备010号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 夷芷鼻炎丸 湘药制备字Z20190080000 丸剂 每袋装7g 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
3 湘[2020]YWT备011号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 复方消栓通脉丸 湘药制备字Z20190060000 丸剂 每袋装5g 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
4 湘[2020]YWT备012号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 白芍胃痛丸 湘药制备字Z20190103000 丸剂 每袋装6g 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制
5 湘[2020]YWT备013号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:HN20150145 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 四妙热痛丸 湘药制备字Z20190059000 丸剂 每袋装8g 至2021年1月20日 2020.1.21 首次委托配制


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