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加强药械不良反应监测 确保疫情防控有序推进

发布时间:2020年02月10日 12:09

新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间,为保障用药用械安全,省药审中心因时制宜,积极部署,及时制定特殊时期药械不良反应监测工作方案,严格执行“全时间周期监测,重点品种靶向性监测,关注严重伤害事件预防性监测”的工作要求,每天对“国家药品不良反应监测系统”、“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”、“国家医疗器械不良事件监测信息系统”三大系统进行滚动搜索及风险分析,实现24小时滚动关注,ADR监测全程在线,工作持续有序进行。

通过监测,以2019年12月1日为监测重点关注起始时间点,截至今日共关注药品品种(类)17个,监测药品不良反应数据15642条,处理共享预警事件信号39条,对药品相关风险品种进行风险分析102次,发现并关注潜在的风险品种及企业3个;关注医疗器械品种25个,监测医疗器械不良事件信息3630条,对医疗器械相关风险品种进行风险分析34次,发现并关注潜在的风险品种及企业6个。对发现的风险给予相应的处理。

同时,将疫情防控诊疗中常用药械、国家局及省局应急审批的药械、方剂及医疗机构制剂等作为重点监测品种,强调并明确上报责任及报告提交途径,在全省范围内加强各有关单位对药械重点品种不良反应/事件的监测工作。

(来源:省药审中心 撰稿人:吴昭昭、钟露苗)


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